樣本運送前，采集人員應再次核對醫(yī)囑,、檢查樣本質量,、核對樣本數(shù)量后，交給運輸人員,。交接內容包括：交付時間,、交付溫度、樣本數(shù)量,、樣本完整性等,。交接場所應符合生物安全要求，如不能及時送檢,，樣本應暫時保存在合適的環(huán)境和存儲條件中,。
人工運輸時用符合生物安全要求的轉運箱進行運送。宜對運送過程的環(huán)境,，如溫度,、時間、路徑,、位置等,，進行實時監(jiān)控。為確保運送安全,，醫(yī)院實行運送專人管理,、密閉容器轉運、行走路線固定,、嚴格交接登記,，記錄交接時間及人員,，并有防污染的應急措施。運輸過程中保持試管直立狀態(tài),，減少晃動振蕩,，防止外溢、污染,，并注意生物安全,。如有紙質檢驗申請單，應與樣本同時送達,，并應避免申請單被污染,。
跨院區(qū)的樣本涉及人員和交接點多，容易出現(xiàn)樣本運送時間延長,、樣本容器破損等問題,。除院內樣本的關鍵節(jié)點交接外，在送出/送到時記錄交接人和交接日期及時間,。實驗室應明確運送時間,、次數(shù)、專職人員,、運輸工具（如專用車,、電動車）等。轉運人員必須確認樣本數(shù)量是否與送檢清單相符,，無樣本外漏,，用密封容器安全地送到目的地。運送過程需符合生物安全要求,，定期洗消,、清潔容器。注意容器的密封性,，需避光,。當環(huán)境溫度異常升高或降低時，應關注轉運箱內的溫度保持在合適的范圍,，例如在轉運箱內添加冰塊等保溫措施,?？蓪D運箱進行智能監(jiān)控,，包括位置定位、溫度監(jiān)控,，如出現(xiàn)異常時發(fā)送異常情況給指定人員,。第三方檢驗機構跨城市轉運時，應建立保證運輸設備的完整性和安全性的管理制度,，包括運輸方式,、控溫設備,、人力資源、樣本容器,、保護工具等［6］,。需要時，可采用無人機運輸樣本,。
實驗室可根據(jù)方法學等信息明確各類樣本的驗收和拒收標準,。標本運送至實驗室后應及時核對驗收，核對無誤后確認簽收,。驗收內容包括：申請信息完整,、樣本種類正確、樣本量符合,、送檢及時等,。記錄所有收到的樣品，包括接收者和接收日期及時間,。驗收時發(fā)現(xiàn)不合格標本時,，按不合格標本管理流程記錄并處理［1］。
建議5 實驗室宜對樣本運輸過程中的溫度,、時間,、路徑等進行監(jiān)控管理。
建議6 實驗室應制定樣本交接,、拒收標準與流程,，保留樣本交接和拒收的記錄。
五,、自動化物流系統(tǒng)要求
常見的醫(yī)院物流傳輸系統(tǒng)包括醫(yī)用氣動物流傳輸系統(tǒng),、軌道式物流傳輸系統(tǒng)、自動導引車傳輸系統(tǒng),、高架單軌推車傳輸系統(tǒng),、空中傳輸系統(tǒng)、全自動智能采血管分揀系統(tǒng)等,。
應對自動化物流系統(tǒng)進行結果影響評價,、生物安全評估、質量風險評估,、運行效率評估,。應用評估時機包括：（1）安裝或更換新的自動物流系統(tǒng)時；（2）自動物流系統(tǒng)地點,、距離,、樓層等改變時；（3）實驗室根據(jù)使用情況制定評估周期,。
1.結果影響評價：物流系統(tǒng)的振動會引起細胞內外成分變化,、凝血因子VIII假性降低等影響［6,，14］。評價方案包括：（1）檢驗項目選擇：選擇常見項目,，特別是易受振動,、溶血等影響的項目。（2）評估前準備：在開始評估實驗前應系統(tǒng)檢查儀器性能,，確認儀器處于良好狀態(tài),，室內質控在控。選擇具有代表性的檢測方法,，由經驗豐富的員工進行評估實驗,。（3）實施方案：使用人工和自動化物流系統(tǒng)各采集20份樣本，樣本濃度應在方法學的線性范圍內均勻分布,。（4）結果判斷：至少18例結果偏離<1/3 允許誤差,。
2.生物安全評估：參照《WS 233-2017 病原微生物實驗室生物安全通用準則》進行生物安全評估［15］。制定消毒管理制度,，定期清潔,、消毒并監(jiān)測消毒效果。
3.質量風險評估：參照《ISO 22367：2020 醫(yī)學實驗室-風險管理在醫(yī)學實驗室中的應用》進行質量風險評估［16］,。制定風險管理計劃,，規(guī)定風險可接受性標準。運用失效模式和效應分析等工具,，確認,、分析潛在的差錯或者影響患者安全因素，提出可借鑒的糾正措施和預防措施,，對改進后的目標過程進行風險評審,。
4.運行效率評估：（1）周轉時間（turn around time，TAT）評估,，按樣本來源,、檢測部門監(jiān)控檢驗前TAT的平均值或中位數(shù)、超時標本數(shù),、預期值,、第90百分位數(shù)和域外值（%）。（2）流程優(yōu)化評估,，采用自動化物流系統(tǒng)后,，減少樣本操作或交接環(huán)節(jié)，優(yōu)化工作流程,，提升工作質量和效率,。
自動化物流系統(tǒng)主要操作者必須經過專項使用培訓，并有實驗室負責人的授權,。培訓內容包括樣本采集合格與否的判斷,，送檢的生物危險性及其防護、生物危害物品運輸法規(guī),、樣本傳輸要求,、限制使用的樣本和檢驗項目、自動物流系統(tǒng)具體操作方法等,。建立自動物流系統(tǒng)故障應急預案,，在自動物流系統(tǒng)出現(xiàn)故障時，能正確進行處理或采用備用方法,。
建議7 對自動化物流系統(tǒng)應定期進行評估,。必要時，應規(guī)定不適用于自動化物流系統(tǒng)樣品類型和檢驗項目,。
六,、樣本的保存
樣本的保存包括采集部門未能及時運送到檢驗實驗室的臨時保存，以及檢后樣本的保存,。臨時保存,，放在員工視野范圍內的位置或安裝監(jiān)控，以防樣本丟失或遺忘,；保存箱建議可以上鎖,，被授權人員方可打開；部分樣本應預處理后或冰箱保存,。檢驗后的原始樣本要按序擺放,，注明日期并加蓋，分區(qū)進行冷藏保存,，以備復查和有爭議申訴時復核,。具體保存時間可由實驗室根據(jù)空間、設施,、需求自行規(guī)定,，常見樣本檢后保存時限要求，見表1,。實驗室檢出人類免疫缺陷病毒等高致病性病原微生物陽性的樣本時,，應轉運由實驗室所在地疾控中心進行處理。檢驗結果無特殊情況時,，檢測后的樣本在超出規(guī)定保存期后,，應按醫(yī)療廢棄物進行處理。如果留樣用于科研,，按科研樣本管理,，需由醫(yī)院倫理委員會審批。
建議8 實驗室應規(guī)定臨床樣品保留的時限和廢棄樣品的處理流程。
七,、轉運過程跟蹤和監(jiān)控
為了能跟蹤樣本去向,，需記錄每次交接的樣本數(shù)量、日期和時間,、運送人員,、運輸方式?？刹樵冞\送過程中的數(shù)量及具體信息,。將時間節(jié)點控制應用到流轉環(huán)節(jié)，為管理者提供有效的流轉時間監(jiān)控分析數(shù)據(jù),。實驗室流程中可控制的時間節(jié)點有：檢驗申請,、樣本采集、護理與物流交接,、檢驗科接收,、各專業(yè)組簽收、上機檢測,、檢測完成,、結果審核、結果發(fā)布,、查詢或打印報告,、樣本銷毀等［17, 18］。
支持在各節(jié)點中或對某個特殊環(huán)節(jié)設置預警功能,，提示運輸時限要求,。一旦有急診，從醫(yī)囑下達,、樣本采集,、采集后轉運、檢驗科接收等實時報警提示,。一旦出現(xiàn)危急值結果,，從儀器傳輸、結果審查,、報告發(fā)送,、臨床結果查看等環(huán)節(jié)逐一預警。
建議9 實驗室應建立樣本數(shù)字化的閉環(huán)監(jiān)控管理,，包括申請,、采集、交接,、上機,、審核、發(fā)布、打印,、銷毀等過程,。
八、轉運過程意外的應急處理
轉運過程應配備溢出包,，可包括醫(yī)療垃圾袋,、紗布,、醫(yī)用手套,、一次性鑷子、消毒濕巾等,。轉運過程意外主要包括樣本溢出,、樣本丟失，實驗室應制定血（體）液溢出處理流程［15］,。當發(fā)生少量血（體）液（<10 ml）溢出時,，使用溢出包，做好個人防護,，戴手套,，必要時穿防護服、戴眼罩和護目鏡,。用布或紙巾覆蓋受血（體）液污染區(qū),，吸去血（體）液放入黃色垃圾袋。消毒濕巾由外向內進行清潔至肉眼不可見血（體）液,。更換手套,。消毒濕巾由外向內擦拭濕潤保持2~3 min自然晾干。摘除手套,，做好手衛(wèi)生,，記錄處理情況。因樣本溢出,、溫度失控,、時間延誤等導致不合格樣本，應如實記錄并及時反饋［1］,。
建議10 實驗室應制定樣本溢出,、樣本丟失等意外事件的應急處理流程。
九,、轉運過程的質量,、安全體系建設
可參照ISO 15189、CAP Checklist,、CLSI等標準［19, 20, 21］,，結合實驗室自身情況，依據(jù)我國的標準、規(guī)范和指南,，從組織機構,、以用戶為中心、設施和安全,、人員,、采購與庫存、設備,、流程管理,、文件和記錄、信息管理,、不合格事件管理,、評價和持續(xù)改進等方面建立轉運過程的質量和安全管理體系，為檢驗結果的準確,、及時提供持續(xù)保障,。
建議11 實驗室應在現(xiàn)有質量管理體系的基礎上，整合樣本轉運及保存的管理要求,。
執(zhí)筆人：楊大干（浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院檢驗科）,，肖美芳（海南省婦女兒童醫(yī)學中心檢驗科），寧興旺（湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院醫(yī)學檢驗與病理中心）
專家組成員（按姓氏拼音排序）：安成（中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院檢驗科）,，曹永彤（中日友好醫(yī)院檢驗科）,，陳鳴（陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院檢驗科），刁志宏（廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院檢驗科）,，段朝暉（中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院檢驗科）,，侯彥強（上海市松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗科），李海霞（北京大學第一醫(yī)院檢驗科）,，李慧源（廣州金域醫(yī)學檢驗集團股份有限公司實驗室管理中心）,，李敏（上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院檢驗科），李琦（中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院檢驗科）,，李一榮（武漢大學中南醫(yī)院檢驗科）,，李永偉（河南省中醫(yī)院檢驗科），李永哲（中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科）,，林發(fā)全（廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院檢驗科）,，盧志明（山東第一醫(yī)科大學附屬省立醫(yī)院醫(yī)學檢驗部），馬艷俠（陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院檢驗科）,，秦曉松（中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院檢驗科）,，唐玲麗（中南大學湘雅二醫(yī)院檢驗醫(yī)學科），陶志華（浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院檢驗科）,，汪俊軍（東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院檢驗科）,，王偉（浙江省立同德醫(yī)院檢驗科）,，伍勇（長沙市第一醫(yī)院檢驗科），謝小兵（湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院醫(yī)學檢驗與病理中心）,，嚴虹（南京醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院檢驗醫(yī)學中心）,，楊軍平（江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院檢驗科），楊曦明（北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院檢驗科）,，袁慧（首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院檢驗科）,，張義（山東大學齊魯醫(yī)院檢驗醫(yī)學中心）
利益沖突 所有作者聲明無利益沖突
1.下列那一項不是臨床檢驗樣本管理相關的法律法規(guī)（ ）
A.醫(yī)學實驗室樣品采集、運送,、接收和處理的要求
B.可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定
C.出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定
D.醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則
A.放適當?shù)墓潭ㄑb置或緩沖物，以減少運輸過程中的機械損壞
B.張貼生物安全標識,，需要時有聯(lián)系人信息
C.有防溢灑措施,，配有醫(yī)用手套,、一次性鑷子,、消毒濕巾、垃圾袋等
4.實驗室應對自動化物流系統(tǒng)進行定期評估,，內容可包括（ ）
5.臨床檢驗樣本轉運過程應監(jiān)控的時間節(jié)點不包括（ ）
B.檢驗科接收,，包括人工和自動化物流系統(tǒng)的交接
參考文獻（略）
