日前,，從國家權(quán)威醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)獲悉,，附屬醫(yī)院正式獲批成為廣西壯族自治區(qū)首家干細(xì)胞臨床研究備案機構(gòu)。與此同時,，醫(yī)院還成功完成了“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療中,、重度活動期潰瘍性結(jié)腸炎患者安全性和初步有效性的隨機、雙盲,、安慰劑對照的臨床研究”項目的備案,，這也是廣西首個完成備案的干細(xì)胞臨床研究項目?。
干細(xì)胞研究作為當(dāng)今醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的前沿?zé)狳c,，因其獨特的自我復(fù)制能力和分化成多種功能細(xì)胞的潛力,，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中展現(xiàn)出巨大的應(yīng)用前景。干細(xì)胞臨床研究則是通過應(yīng)用人自體或異體來源的干細(xì)胞,，經(jīng)過體外操作后輸入（或植入）人體,，用于疾病預(yù)防或治療的臨床研究?。國家發(fā)展改革委員會印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》及《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整及指導(dǎo)目錄（2024年本）》明確鼓勵了大規(guī)模高效細(xì)胞培養(yǎng)和純化,、基因治療和細(xì)胞治療藥物等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,，并將細(xì)胞治療內(nèi)容納入國家規(guī)劃。
自2008年起,，附屬醫(yī)院多個學(xué)科便相繼開展了干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究,。2024年，附屬醫(yī)院漓東院區(qū)2300平方米的廣西細(xì)胞技術(shù)工程中心落成,，進一步推動了干細(xì)胞基礎(chǔ)研究,、臨床應(yīng)用研究及干細(xì)胞技術(shù)服務(wù)的發(fā)展?。為成功獲批干細(xì)胞臨床研究備案機構(gòu),，附屬醫(yī)院積極組織,、認(rèn)真籌備，多次召集相關(guān)科室和部門的專家進行論證,，并按要求規(guī)范提交了備案材料,。最終，醫(yī)院憑借其在干細(xì)胞研究領(lǐng)域的深厚積累和卓越成果，成功獲得了這一重要資質(zhì)?,。同時,，以消化病院消化內(nèi)科主任李濱教授為主要研究者的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療中、重度活動期潰瘍性結(jié)腸炎患者安全性和初步有效性的隨機,、雙盲,、安慰劑對照的臨床研究”也成功完成了干細(xì)胞臨床研究項目備案。
本次干細(xì)胞臨床研究備案機構(gòu)的成功獲批,，不僅是對附屬醫(yī)院干細(xì)胞研究實力的認(rèn)可,，也將有力推動醫(yī)院在該領(lǐng)域的快速發(fā)展。今后,，附屬醫(yī)院將繼續(xù)在干細(xì)胞研究領(lǐng)域不懈鉆研,，持續(xù)完善干細(xì)胞從采集、儲存,、藥物研發(fā)到臨床應(yīng)用的體系,，加快基礎(chǔ)研究成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的步伐，造?；颊?,。
(文/附屬醫(yī)院科研科 圖/附屬醫(yī)院細(xì)胞技術(shù)工程中心 宣傳科 審核/ 王群)
附屬醫(yī)院“廣西細(xì)胞技術(shù)工程中心”
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